心之所向磁力引航：Genesis磁导航手术机器人在华绽放新生

  在医疗科技的浩瀚星河中，每一次技术的突破都如同一颗新星的诞生，照亮了人类健康的前行之路。

  近日，我们迎来了一颗特别璀璨的新星——Genesis RMN®磁导航手术机器人系统，它在中国的获批，不仅能带来差异化的产品，还标志着中国医生和患病的人能接触到最新心脏消融微创手术机器人技术。‍‍‍‍

  新一代磁导航手术机器人落子中国，在我国心脏电生理领域开启新的旅程；与此同时，在微创机器人和PFA领域，国产星辰正在崛起，席卷世界的PFA技术浪潮，推动着全球市场飞速发展，硝烟弥漫。

  11月25日，Stereotaxis公司与上海微创电生理医疗科技有限公司（以下简称“微创电生理”）宣布，其Genesis RMN®磁导航手术机器人系统已获得中国NMPA的监管批准。这一批准标志着中国医生和患者能接触到最新的心脏消融微创机器人技术。

  Stereotaxis自2021年8月起，与中国微创电生理建立全面战略合作伙伴关系。微创电生理作为中国心脏电生理领域的行业领导者，凭借强大的商业运作与市场开发能力，成为Stereotaxis磁导航手术机器人系统中国独家经销商。

  双方的深度合作，涵盖Genesis RMN®系统及其配套的机器人导航导管、Columbus®三维标测系统的开发、集成与推广。

  微创电生理计划，通过现有的销售团队开始全面推出Genesis RMN®系统，为中国本地医院和医生提供完整解决方案。根据协议，Stereotaxis 的机器人系统还将与微创电生理的标测系统集成，两家公司将致力于合作开发一系列心脏消融和诊断导管。

  Genesis是行业内唯一采用磁场驱动手术器械的机器人产品，将机器人精度和安全性的优势应用于心脏消融术治疗心律失常。该系统利用沿质心旋转的较小磁铁响应医生的控制。灵活、坚固的机械臂固定，以增加潜在的运动范围并允许更宽的X射线角度。

  Genesis RMN系统已获得美国FDA批准和CE认证，在美国和欧洲已用来医治数千名患者。

  磁导航手术机器人系统使用先进的磁导航技术，利用磁场控制手术工具在患者体内的精确移动。

  这种系统通常包括一个或多个可以产生磁场的大型磁铁，这些磁铁被放置在手术室周围，通过精确控制磁场的方向和强度，来操纵带有磁性尖端的导管或其他手术工具。亦可引导药物或其他治疗方法至患者病变处，从而完成复杂微创手术。

  这种技术是介入医学中独特的新方法，它结合了现代影像技术、磁场立体定向技术与先进的计算机技术。

  该技术能轻松实现高精度的定位和导航，使得手术工具能够沿着预定的路径精确地到达目标区域。与医学影像设备（如X射线、CT、MRI）结合使用，能为医生提供实时的成像反馈，进一步提升手术的精确性和安全性。

  根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，中国心血管病（CVD）患病率处于持续上升阶段。

  报告推算，中国CVD现患人数3.3亿。2021年中国心脑血管病患者出院总人次数为2764.98万，占同期出院总人次数（所有住院病种）的15.36%。其中，心血管病1487.23万人次，占8.26%，脑血管病1277.75万人次，占7.10%。

  随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，人口老龄化程度加剧、就医条件逐渐便利、房颤及室上速等疾病患者数量持续不断的增加、患者知晓率不断的提高，中国心脏电生理手术量实现持续增长。预计，2025年中国心脏电生理手术量将达到57.46万例。

  从竞争格局来看，国内心脏电生理器械市场，呈现出国际巨头市占率高、对外强依赖的局面。电生理市场技术壁垒极高，国际巨头进入较早，资本实力和技术实力丰沛雄厚，并形成了完整的产品链条，下游医生和医院的黏性强，并积累了众多临床经验。而国内品牌普遍进入较 晚，在经验和技术上与国际大品牌仍有一定差距，市占率较低。

  但随着国内企业在研发技术上不断突破，及产业应用方面的持续拓展，国产产品与进口产品的差距不断缩小，国产电生理医疗器械的市场规模也在稳步增长。未来随各项利好国产替代政策的有序推进，国产厂家的市场占有率迎来明显提升。

  惠泰医疗、微创电生理是目前国内电生理器械领域的有力竞争者，在近期财报中均有明显增长。

  根据惠泰医疗财报显示，2024Q1公司实现营业收入4.55亿元，同比增长30.20%；归母纯利润是1.40亿元，同比增长36.48%。

  国内电生理产品新增医院植入300余家，覆盖医院超过1,100 家。同时国内电生理业务实现从传统二维手术到三维手术的升级，建立了良好的三维商品市场品牌。

  在超过800家医院完成三维电生理手术10,000 余例，手术量较2022年度增长超过200%。目前，公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持份额领先，可调弯鞘管通过带量采购项目完成了200余家中心的准入。

  微创电生理财报显示，2024年1-9月实现营业收入2.91亿元，同比增长23.21%；归母净利润4172.67万元，同比增长高达262.22%。

  同时，微创电生理积极拓展海外市场，海外业务收入全年同比增长超过50%。公司持续加强研发投入，2024年前三季度研发费用占比营收27.2%，研发人员占比达29%。

  国际市场方面，2023年全球电生理行业实现盈利收入超过76.83 亿美元、以强生、雅培和波士顿科学2023年电生理业务收入计算，同比增长19.13%。

  强生医疗：作为全世界心脏电生理领域领导者，电生理业务是公司增长最快的细分板块。2023年电生理业务实现盈利收入46.88亿美元，同比增长19.1%；2024年第二季度，强生电生理业务营收为13.23亿美元，同比增长13.4%。这一明显地增长除了得益于于全球手术量的提升，还有新产品的上市，如QDOT OCTARAY、Carto ELEVATE、CartoSoundFAM等，以及有效的商业推广。

  雅培：2023年，雅培电生理销售额达到21.95亿美元，同比增长15.9%；2024年第二季度，雅培电生理收入为6.27亿美元，同比增长16.7%。在其细分品类中，消融导管的增长最显著，增速达20%。

  波士顿科学：2023年电生理业务收入达8亿美元，同比增长32.7%。这一增长主要受益于PFA产品的推进。2024年第二季度，波士顿科学的电生理业务增速达124.6%。

  可以看到，随技术创新和市场需求的双重驱动，全球电生理市场呈现出迅速增加的趋势，拥有新技术产品的推出是推动市场发展的重要的因素，同时国产替代的进程也在加速，市场之间的竞争格局正在发生变化。

  可以预见，随着磁导航手术机器人携手微创电生理正式进军中国市场，中国电生理领域竞争将硝烟四起。

  1.“颐通社”致力于提供准确、完整、有效的资讯信息，但不保证信息的准确性、完整性和有效性，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“颐通社”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。

  2.本声明未涉及的问题参见国家相关法律和法规，当本声明与国家法律和法规冲突时，以国家法律和法规为准。

  3.颐通社所刊载内容之知识产权，为颐通社及相关权利人专属持有。未经许可，禁止转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。